医疗器械许可证办理流程：

第一步、申请办理医疗器械许可证

申请人想当地食品药品监督管理局提出办理医疗器械许可证申请并提交相应资料；

第二步、食品药品监督管理局审查资料资质

当地食品药品监督管理局工作人员生审查资料是否符合规定，并审查申请人相应资质是否符合法定形式，若不符合，应当告知申请人需要更正补正的内容并准予更正；若符合，应当受理申请。

第三步、领取医疗器械许可证书

食品药品监督管理局决定受理并制作医疗器械许可证下发与申请人。

办理医疗器械许可证所需准备资料：

医疗器械许可证申请文件

企业营业执照副本复印件

质量负责人的身份证和学历证复印件

经营场地使用证明文件

法人身份证复印件

经营医疗器械质量管理规范文件

经营设备的布局及相应说明文件

办理部门要求提交的其余资料

注：质量负责人工作3年以上。